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★过氧化氢等离子低温灭菌器生物检测方法

发表时间:2020-08-01 09:06

现行的《消毒技术规范》和国家标准中尚无过氧化氢专用化学指示剂、生物指示剂的专用试验方法和评价标准,国内尚无可开展过氧化氢低温等离子体生物指示剂抗力检测的仪器。由于相关标准滞后,现该类生物指示剂通常由设备制造商提供或医院自行购买,未经严谨的检测和评价,生物指示物自身存在问题,不能科学评判灭菌效果,亟需出台过氧化氢低温等离子体灭菌器专用化学指示卡、生物指示剂的国家标准及配套的鉴定方法,以便有关部门监管、使用,规范市场。


WS 310.3-2009《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》 规定了医疗机构中使用过氧化氢低温等离子体灭菌的监测包括物理、化学、生物监测,但没有类似环氧乙烷、压力蒸汽及干热灭菌等具体的生物监测方法,监测器材自身也无法获得准确评价,医院无法正确使用生物指示剂对过氧化氢低温等离子体设备进行生物监测。本调查发现,尽管医院每天对过氧化氢等离子体灭菌器进行灭菌效果生物监测,但检测结果并不能反映对内镜灭菌效果的真实情况,原因有两个,其一,生物指示剂放置位置不对。生物指示剂要求放在灭菌器内最难达到灭菌的地方,如压力蒸汽灭菌器生物监测时,需要将生物指示剂放入标准测试包中心,再将标准测试包放于灭菌器最难灭菌的地方,测试灭菌因子是否能穿透并达到灭菌效果。过氧化氢低温等离子体灭菌器主要用于内镜灭菌,最难灭菌的地方应该为内镜管腔内,而医院使用时,无法放入内镜管腔中而直接放在灭菌器腔体内,因而无法反映灭菌因子穿透管腔的能力。其二,生物指示剂的负载菌量不全符合灭菌指数的要求。GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法和标准》 规定压力蒸汽灭菌器指示菌为嗜热脂肪杆菌芽孢,含菌量5×10 cfu/片~5×10 cfu/片,GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求》 规定,过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果检测时,嗜热脂肪杆菌芽孢阳性对照回收菌量为1×10 cfu/载体~5×10 cfu/载体,如果以生物指示剂负载菌量达到5×10 cfu/支~5×10 cfu/支为合格标准,本调查现场抽检的过氧化氢低温等离子体灭菌器生物指示剂的合格率仅为35.48%,这一情况值得引起重视。如用不合格的生物指示剂监测灭菌效果,且摆放的位置不是灭菌因子最难到达的地方,其监测结果值得怀疑,可能出现经过氧化氢低温等离子体灭菌后,内镜仍残留微生物污染的问题。

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