为进一步落实医疗器械注册人、备案人、生产企业主体责任,强化医疗器械集采中选企业质量安全意识、责任意识和风险意识,切实提高企业生产质量管理水平,4月18日,河北省监督管理局召开医疗器械集采中选企业集中约
今年以来,潍坊市市场监管局紧扣提升医疗器械企业质管水平主线,围绕推进企业主体责任从“被动合规”转化为“主动管理”,积极组织开展了医疗器械生产经营企业2024年度质量管理体系自查工作医疗器械生产。截至
海利生物(603718.SH)公告称,公司控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到陕西省监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更系生产地址的新增,增加“陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业
联合行业力量攻克首个国产自主知识产权“人工心肺机”,研发国内首款超声模拟芯片……国家高性能医疗器械创新中心(下称“国创中心”)自2020年成立以来,在攻克“卡脖子”领域可谓“硕果累累”医疗器械生产。
财中社5月7日电安图生物(603658)发布公告,公司的全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日取得河南省监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》医疗器械生产。此次变更主要涉及法定人和企业负责人的变
卫光生物公告,公司近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》医疗器械生产。备案编号为粤深药监械生产备20250037号,企业名称为深圳市卫光生物制品股份有限公司,统一社会信用代
卫光生物(002880.SZ)公告称,卫光生物近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》,备案编号为粤深药监械生产备20250037号医疗器械生产。公司表示,此次备案的产品属于
雷达财经文|杨洋编|李亦辉6月16日,卫光生物(证券代码:002880)公告,公司近日获得深圳市市场监督管理局出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》,备案编号为粤深药监械生产备20250037号医
证券代码:002880证券简称:卫光生物公告编号:2025-013深圳市卫光生物制品股份有限公司关于获得医疗器械生产备案凭证的公告本公司及会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
大众网记者刘臣臣通讯员刘晓雨聊城报道为提升监管质效,推动医疗器械生产企业持续规范化生产,保障医疗器械生产质量安全,近日,聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查
大众网记者刘臣臣通讯员刘晓雨聊城报道为进一步加强聊城市医疗器械生产环节检查员队伍建设,提升检查员业务能力,提高医疗器械生产环节检查质量,聊城市市场监管局举办了2025年度全市医疗器械生产环
为加强医疗器械生产企业监管,保障医疗器械生产环节质量安全,近日,榆林市市场监督管理局开展医疗器械生产企业监督检查医疗器械生产。检查组依据医疗器械监管相关法律法规,对企业质量管理体系运行、原材料采
阳普医疗:阳普医疗是国内真空采血系统行业的龙头企业,为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术、产品和服务医疗器械。主要产品为第三代真空采血系统,在国内高端市场以上拥有良好的品牌影响
关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)医疗器械。二、《医疗器械分类目录》与《医疗器
1.医疗器械:1)单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件;2)作用:用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定