什么是医疗器械？:医疗器械

是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品医疗器械，包括所需要

的软件；其用于人体体表及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段医疗器械，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

一、 对的预防、诊断、治疗、缓解医疗器械。

二、 对损伤或者残疾的诊断、治疗、缓解、补偿医疗器械。

三、 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节医疗器械。

四、 妊娠控制医疗器械。