近日，无锡检查分局召开全市二三类医疗器械生产监管工作会议，会上传达了国家药监局、省药监局医疗器械生产监管工作会议精神，并对今年医疗器械生产监管工作进行了部署医疗器械生产 。来自全市二三类医疗器械注册人、生产企业的企业负责人、管理者约250余人参加会议。
会议对2024年监管工作进行了全面总结，分析了当前医疗器械行业发展趋势和医疗器械生产监管的形势任务，并就年度无锡二三类医疗器械监管工作进行了部署：一是聚焦监管关切，深化重点领域管控，做好重点企业、重点品种、重点环节的监管；二是聚焦监管关键，深化监督检查整治，深入开展家用医疗器械专项整治，加大飞行检查力度和问题处置；三是聚焦监管重心，深化风险防控治理，加强风险隐患排查，完善风险会商机制和强化风险跟踪处置；四是聚焦监管基础，深化责任机制落实，扎实开展日常监管的同时压实企业主体责任医疗器械生产 。
会上还对2024年日常监管中发现较多的问题进行通报，对年度监管计划进行了解读，明确将保底线、严监管、促发展、抓规范、谋协作作为年度工作主线，确保医疗器械质量安全，推动产业健康发展医疗器械生产 。