医疗器械生产许可证怎么:医疗器械生产

医疗器械生产许可证要到所在地省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门医疗器械生产 ,时要填写填写《第一类医疗器械生产企业登记表》;

而且应当在领取营业执照后30日内去医疗器械生产

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》第二十四条医疗器械生产 ,医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是符合下列情形,可以免于进行临床评价:

(一)工作机理明确、设计定型医疗器械生产 ,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良记录,不改变常规用途的;

(二)其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的医疗器械生产

监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南医疗器械生产

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