联影医疗获多项医疗器械认证:医疗器械厂家

财中社6月17日电联影医疗(688271)发布公告,公司在2025年至今取得了多项医疗器械注册证,包括境内和主要境外市场的认证医疗器械厂家 。公告中提到,公司已获得超过140款产品的上市批准,其中51项产品获得FDA510(k)认证,52款产品获得欧盟CE许可。

公告还特别提到,公司自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)nuAngioAVIVACX已获得FDA510(k)认证,成为我国首款进入市场的国产DSA设备医疗器械厂家 。此外,该产品的欧盟CE认证程序也已启动,预计在2025年三季度前完成全球主要市场的准入布局。

这一系列注册证的取得将有助于丰富公司的产品种类,满足多元化的临床需求,并进一步增强公司的核心竞争力医疗器械厂家

2025年一季度,联影医疗实现收入24.78亿元,归母净利润3.70亿元医疗器械厂家

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