第七条开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产
记者从国家监督管理局医疗器械标准管理中心网站获悉,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用电器标准化技术会医用电子仪器分技术会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵
【大河财立方消息】6月25日,记者从国家监督管理局医疗器械标准管理中心获悉,全国医用电器标准化技术会医用电子仪器分技术会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申