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    医疗器械生产现场检查常见问题答疑(六)| “药”问“药”答:医疗器械生产

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    国家药监局食品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答以帮助企业落实法规要求问问:大型有源医疗器械产品的技术要求中,描述性能指标符合GB9706.1—2020的标准要求,

    2025-06-26
  • 医疗器械生产现场检查常见疑难问题:医疗器械生产

    医疗器械生产现场检查常见疑难问题:医疗器械生产

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    问题1《医疗器械生产质量管理规范》第六十条规定,放行的产品应当附有合格证明医疗器械生产。我司产品每批次均随货提供检验合格报告(比如发货500个产品,如果是2个批次的产品则随货提供2个批次的检验合格

    2025-06-26
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